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王鋼論文《中國中西醫結合腎病雜志》火把花根

來源:未知 作者:njboda 時間:2014-10-30 20:57

文獻出處:《中國中西醫結合腎病雜志》2003年12月第4卷第12期

 

火把花根片合三七總甙治療

原發性腎病綜合征的臨床觀察

方亞祥¹   馮松杰º   王 鋼º

    腎病綜合征是由多種原因引起的一種臨床癥候群, 具有高度水腫、高脂血癥、大量蛋白尿和低蛋白血癥的特點。2000 年3 月~ 2002 年5 月我們對火把花根片合三七總甙治療原發性腎病綜合征的療效和副反應進行觀察, 并用同屬衛矛科的雷公藤提取物雷公藤多甙片作為對照組, 現報道如下。

資料與方法

    1 一般資料 64 例患者均符合2003 年腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要中對腎病綜合征的診斷標準[ 1], 并經臨床及實驗室檢查除外繼發性腎病綜合征。全部患者按就診順序隨機分為兩組: 治療組40 例, 男22 例, 女18 例; 年齡14 歲~68歲, 平均(31.5 ±6.1)歲; 病程0.05~15年, 平均(2.1± 0.8) 年; 24h 尿蛋白的定量為( 6.25±2. 22) g, 伴血尿14 例, 高血壓16 例, 嚴重水腫合并腹水、胸水者5 例, 不同程度腎衰竭者4 例, 初發19 例, 再發21 例,12 例曾用過激素治療。對照組24 例, 男13 例, 女11 例; 年齡14 歲~65歲,平均( 32.8±3.2)歲; 病程0.05~16年,平均(2.6±0.6) 年; 24h 尿蛋白的定量為(6.48±2.62) g, 伴血尿8 例, 高血壓6 例, 嚴重水腫合并腹水、胸水者3 例, 不同程度腎衰竭者2 例, 初發11 例, 再發13 例, 7 例有激素治療史。

    2 治療方法 治療組用火把花根片( 重慶市中藥研究院制藥廠生產, 規格100片/瓶, 每片含原生藥3g)常規劑量(每次5片, 3次/ d, 飯后服用) 治療; 對照組用雷公藤多甙片(泰州制藥廠生產, 劑量10mg/片, 100片/瓶) 常規劑量(20mg/次, 3次/d, 飯后服用) 治療。兩組有高血壓者均加用洛汀新等降壓藥, 使血壓小于150/ 90 mmHg, 水腫明顯者用速尿對癥處理, 漿膜腔積液嚴重伴低蛋白血癥者可適當使用人體白蛋白, 腎功能不全Ò 期以上者予以保腎片每次5 片, 3 次/ d, 合并感染者適當使用抗生素。療程3 個月。兩組均加用三七總甙0.4g/d, 靜脈滴注, 連續20 d, 以活血化瘀、改善高凝狀態。兩組均不用激素治療, 已用激素者正規減量直至停用。

    3 觀察項目 24 h 尿蛋白定量、尿常規、血尿素氮( BUN) 、肌酐(Scr ) 、血Alb、血脂(TG、CHO) 、血白細胞(WBC) 、血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT) 、血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST) 、服藥后消化道反應(惡心、嘔吐、食欲下降、腹脹) 、神經系統反應(頭昏、頭痛)、閉經。以上項目治療前及治療后每周監測。

    4 統計學方法 采用X2 檢驗。兩組的年齡、性別、臨床癥狀、病程均無統計學差異( P>0.05) , 具有可比性( 采用秩和檢驗分析等級資料) 。

結   果

    1 療效評定標準  根據1992 年全國原發性腎小球疾病分型與治療及診斷標準專題座談會紀要中腎病綜合征的療效標準[1] 。完全緩解: 癥狀消失, 多次測尿蛋白陰性, 尿蛋白定量< 0.3g/24h 連續3 d, 血漿Alb> 35g/L、血脂正常, 腎功能正常; 部分緩解: 尿蛋白定量0.3~2.0 g/24 h,連續3 d 以上, 癥狀消失, 腎功能好轉; 無效: 尿蛋白無減少,腎功能無好轉或惡化。

    2 副反應確認標準 血白細胞(WBC) 小于25×109/L 為陽性、血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT) 、血清天門冬氨酸氨基轉移酶( AST) 高于正常為陽性、服藥后頭昏、頭痛、閉經、惡心、嘔吐、食欲下降、腹脹, 有一項出現為陽性。以上均除火把花根片和雷公藤多甙片以外的原因。

    3 兩組療效比較 治療組40 例, 完全緩解15 例(37.5%) , 部分緩解14 例(35%) , 無效11 例( 27.5%) , 總有效率為72.5%; 對照組24 例, 完全緩解9 例(37.5%) , 部分緩解8 例(33.3%) , 無效7 例(29.2%) , 總有效率為70.8%。兩組對照療效無統計學差異( P> 0. 05) , 見表1。

表1   兩組療效對照   例(%)

組別

例數

完全緩解

部分緩解

無效

總有效

治療組

40

15(37.5)

14(35)

11(27.5)

28(72.5)

對照組

24

9(37.5)

8(33.3)

7(292.2)

17(70.8)

    4 副反應比較    治療組消化道反應1 例, 神經系統表現陽性0 例, 生殖系統表現陽性1 例, 白細胞減少1 例,ALT 高于正常值1 例, AST 高于正常值0 例, 總計副反應發生率10%; 對照組消化道反應3 例, 神經系統表現陽性1 例, 生殖系統表現陽性1 例, 白細胞減少2 例, ALT 高于正常值3 例, AST 高于正常值2 例, 總計副反應發生率50%。副反應明顯小于對照組(P<0.01) 。見表2。

表2   兩組副反應對照   例(%)

組別

例數

惡心、嘔吐、食欲下降

頭昏、頭痛

WBC<[email protected]9

/L

ALT升高

AST升高

女性閉經

合計

治療組

40

1(2.5)

0(0)

1(2.5)

1(2.5)

0(0)

1(2.5)

4(10)*

對照組

24

3(12.5)

1(4.17)

2(8.33)

3(12.5)

2(8.33)

1(4.17)

12(50)

注: 與對照組比較, * P<0.01

體   會

    本次臨床觀察可以看出火把花根片與雷公藤多甙片常規劑量下療效相仿。火把花又名昆明山海棠[ 2] , 與雷公藤同屬衛矛科植物, 其多種成分相同, 如雷公藤堿、雷公藤晉堿、雷公藤春堿、衛矛堿、雷公藤內酯、山海棠素、雷公酮內酯、雷公藤三萜酸A 等; 火把花根片為火把花的根的自然生藥, 與雷公藤的根的提取物雷公藤多甙片( 其化學成分中尚未發現甙類成分, 故/ 總甙0 或/ 多甙0 實為雷公藤的多種成分的混和物[ 3]。) 可能有許多相同或相似的成分, 可以有相似的治療功效。

    本次臨床觀察兩組均合用三七總甙(條件相同) , 主要是觀察火把花根片和雷公藤多甙片, 可以看出在常規劑量下火把花根片比雷公藤多甙片副反應要小。火把花根片屬自然生藥未經提取, 雷公藤多甙片為提取制劑, 其藥理成分較火把花根相對單純, 但副反應較火把花根片大, 其原因可能是兩者植物本身的區別, 導致部分藥效成分不同, 對人體毒副作用也不盡相同; 或雷公藤多甙片經過提取丟失了能減少對人體毒副作用的成分。雷公藤多甙片經過提取后劑量較小, 但治療效果并沒有提高, 到底哪些成分產生治療作用,哪些成分產生毒副作用, 還是兩者有重疊之處, 還是哪些成分能減少自身的副反應, 目前還未見系統報道。搞清這個問題, 對研制高質量的火把花或雷公藤制劑有重要的意義。

    研究表明火把花根片: (1) 具有良好的抗炎作用, 能抑制炎癥時毛細血管通透性, 改善腎小球微循環, 減少滲出,抑制增生[4] ; (2) 具有較強的免疫抑制的效應, 有類激素、環磷酰胺的作用, 而無其毒副作用的藥理特點[ 5]。因而目前火把花根片不失為是治療原發性腎病綜合征療效較好、副反應較小的臨床藥物之一。

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